«РЕНУМАЛІЄНА» – засіб у формі гелю з ранозагоювальними властивостями для зовнішнього застосування.
Проблема: є потреба у нових більш ефективних препаратах для загоєння ран з огляду на велику кількість поранених під час війни та наявність значної кількості хворих з хронічними ранами, що складно лікувати (за цукрового діабету, пролежнів тощо).
Створено: засіб у формі гелю «РЕНУМАЛІЄНА» з ранозагоювальними властивостями для зовнішнього застосування на основі рекомбінантного фактора росту людини HB-EGF.
Склад: 30 грам гелю містить активні інгредієнти: рекомбінантний гепарин-зв’язувальний фактор росту, подібний до епідермального фактора росту, людини (rhHB-EGF) – 4,5 мг; допоміжні речовини: гіалуронат натрію високомолекулярний – 600 мг, калію сорбат – 60 мг, фосфатний буфер.
Маса вмісту туби: 30 г ± 5 %.
Призначення:
- пришвидшення загоєння важкозагоювальних ран (трофічні виразки, пролежні, діабетичні рани);
- лікування ран, ускладнених запаленням;
- зволоження та стимулювання відновлення пошкодженої шкіри.
Властивості:
Гель «РЕНУМАЛІЄНА» ініціює процес загоєння шляхом залучення репараційних клітин до рани, зокрема, стимулює проліферацію фібробластів для посилення росту грануляційної тканини; збільшує швидкість реепітелізації та реваскуляризації; створює середовище для здорового виробництва колагену. У такий спосіб гель створює захисний шар, що сприяє регенерації тканин, зменшенню запалення та формуванню нових клітин.
Випробування in vitro (на культурах клітин) та in vivo (на мишах, мурчаках і кролях) підтвердили безпечність використання розробленого засобу, зокрема, відсутність цитотоксичного впливу, а також подразнюючої та сенсибілізуючої дії на шкіру трьох видів лабораторних тварин. Дослідження мутагенної активності фактора росту rhHB-EGF in vitro, проведені в Інституті експериментальної патології, онкології і радіобіології ім. Р.Є. Кавецького НАН України, свідчать про безпечність його використання як можливого канцерогену в дозі, що відповідає вмісту rhHB-EGF у складі засобу.
Переваги (у порівнянні з існуючими вітчизняними ранозагоювальними препаратами):
- людське походження головного діючого компоненту, що знижує ризик виникнення алергічних реакцій;
- здатність природним чином таргетно впливати на механізм загоєння рани, що може забезпечити ефективне загоєння важких ран;
- менший ризик утворення рубців при використанні HB-EGF, що є важливим не тільки з естетичної точки зору, але й для повного відновлення функцій пораненої ділянки.
Розроблено: у лабораторії імунобіології відділу молекулярної імунології Інституту біохімії ім. О.В. Палладіна НАН України у співпраці з факультетом біомедичної інженерії Національного технічного університету України «Київський політехнічний інститут імені Ігоря Сікорського» та Інститутом генетичної та регенеративної медицини ДУ «Національний науковий центр «Інститут кардіології, клінічної та регенеративної медицини імені академіка М.Д. Стражеска НАМН України» в рамках виконання проєкту ДЗ/148 Міністерства освіти і науки України за програмою «Державне замовлення на найважливіші науково-технічні (експериментальні) розробки та науково-технічну продукцію у 2023-2024 роках».
Апробовано:
- в Інституті генетичної та регенеративної медицини ДУ «Національний науковий центр «Інститут кардіології, клінічної та регенеративної медицини імені академіка М.Д. Стражеска НАМН України»;
- в Інституті експериментальної патології, онкології і радіобіології ім. Р.Є. Кавецького НАН України;
- у ННЦ "Інститут біології та медицини" Київського національного університету імені Тараса Шевченка;
- у ДУ «Інститут епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського НАМН України».
Контакти:
Тел.: 38(044)-235-71-57; Fах: 38(044)-279-63-65;
Е-mail:
Адреса: Інститут біохімії ім. О.В. Палладіна НАН України,
вул. Леонтовича, 9, Київ 01054, Україна.