Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл
до Mycobacterium tuberculosis
(Захищено патентом України на корисну модель № 118447)
Проблема. До складу імуносорбенту сучасних тест-систем для виявлення антитіл до Mycobacterium tuberculosis (М. tuberculosis) входять рекомбінантні аналоги антигенів М. tuberculosis та їхні коктейлі, що дозволяє значно підвищити специфічність таких тест-систем і знизити собівартість, їх одержання не несе інфекційної загрози для оточуючих. Проте, не всі антигени М. tuberculosis, що застосовуються в таких тест-системах, мають достатню імуногенність і не забезпечують необхідну чутливість і специфічність.
Створено. Тест-систему імуноферментну для кількісного визначення антитіл до Mycobacterium tuberculosis у сироватці або плазмі крові людини методом непрямого твердофазного імуноферментного аналізу (ІФА). Тест-система включає використання рекомбінантного злитого антигену власного дизайну МРТ63-МРТ83 і базується на виявленні рівня специфічних антитіл до імунодомінантних антигенів М. tuberculosis. Злиті антигени мають більшу молекулярну масу, а тому й кращі сорбційні властивості, ніж окремі антигени, та краще експонування антигенних детермінант на твердій фазі, що забезпечує більш високу чутливість тест-системи. Крім того, одержання генетично злитих рекомбінантних антигенів є більш економічно вигідним, ніж одержання декількох індивідуальних антигенів.
Склад:
- ІФА-планшет стриповий з іммобілізованим рекомбінантним протеїном власного дизайну МРТ63-МТВ83 М. tuberculosis;
- позитивний контроль - мікропробірка, що містить розчин імуноглобулінів, специфічних до М. tuberculosis;
- негативний контроль - мікропробірка, що містить сироватку крові без імуноглобулінів, специфічних до М. tuberculosis;
- розчин для розведення сироваток РРС - у флаконі;
- розчин кон'югату, що містить розчин антивидових моноклональних антитіл, кон'югованих з ферментом - у флаконі;
- розчин ТМБ-субстрату - у флаконі;
- концентрат розчину для промивання Tw20 (20х) - у флаконі;
- стоп-реагент - у флаконі;
- клейка плівка; бланк внесення проб.
Переваги
- використання високоімуногенного та високоспецифічного рекомбінантного антигену М. tuberculosis власного дизайну - злитого антигену МРТ63-МРТ83;
- висока чутливість тест-системи (до 90 %);
- автоматичне кількісне визначення антитіл до М. tuberculosis;
- швидке виконання аналізу (до 3 годин);
- економічна вигідність, проста та надійність у роботі.
Застосування: для скринінгу населення на інфікованість М. tuberculosis і виявлення пацієнтів із латентним перебігом туберкульозу.
Розроблено: у відділі імунології Інституту біохімії ім. О.В.Палладіна НАН України.
Контакти:
Teл.: +380 (44) 235-7157. Факс: +380 (44) 234-1296.
E-mail: tto@biochem.kiev.ua. http://biochemistry.org.ua
Адреса: Інститут біохімії ім. О.В. Палладіна НАН України,
вул. Леонтовича, 9, м. Kиїв, 01054, Україна.